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经营隐形眼镜医疗器械经营许可证需要什么条件

经营隐形眼镜医疗器械经营许可证需要什么条件

根据最新修订2018版《医疗器械分类目录》规定，防护眼镜等属于二类医疗器械，经营需二类医疗器械备案许可。接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。
2021.06.26
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

2015年10月15日，食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知。有关专家进行了详细解读。
2021.06.26
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

2015年10月15日，食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知。有关专家进行了详细解读。
2021.06.26
医疗器械经营许可证现场检查常问问题

医疗器械经营许可证现场检查常问问题

经营医疗器械的企业，办理三类医疗器械经营许可证前涉及现场检查，检查老师经常会问及一些问题，需要企业负责人和质量负责人注意了！！！
2021.06.26
医疗器械经营许可证现场检查常问问题

医疗器械经营许可证现场检查常问问题

经营医疗器械的企业，办理三类医疗器械经营许可证前涉及现场检查，检查老师经常会问及一些问题，需要企业负责人和质量负责人注意了！！！
2021.06.26
医疗器械管理软件需要满足哪些要求？

医疗器械管理软件需要满足哪些要求？

为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
2021.06.26
医疗器械管理软件需要满足哪些要求？

医疗器械管理软件需要满足哪些要求？

为保障医疗器械产品经营过程中的质量安全，国家要求在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节均需符合GSP规定。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
2021.06.26
医疗器械里的质量负责人有什么要求

医疗器械里的质量负责人有什么要求

经营二类医疗器械和三类医疗器械都要取得相应的备案或者许可，其中对质量负责人做了明确要求，下面启冠易立财税小易跟大家分下一下什么条件才能担任质量负责人。
2021.06.26
医疗器械里的质量负责人有什么要求

医疗器械里的质量负责人有什么要求

经营二类医疗器械和三类医疗器械都要取得相应的备案或者许可，其中对质量负责人做了明确要求，下面启冠易立财税小易跟大家分下一下什么条件才能担任质量负责人。
2021.06.26
医疗器械公司注册的流程

医疗器械公司注册的流程

随着医疗器械行业的发展，和人们健康意识的提高，越来越多以医疗器械为主的公司出现在人们的视线当中。那么对于创业者来说，应该如何注册一家以医疗器械经营为主的公司呢？
2021.06.26
医疗器械公司注册的流程

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随着医疗器械行业的发展，和人们健康意识的提高，越来越多以医疗器械为主的公司出现在人们的视线当中。那么对于创业者来说，应该如何注册一家以医疗器械经营为主的公司呢？
2021.06.26
无证销售医疗器械如何处罚

无证销售医疗器械如何处罚

针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;。
2021.06.26
无证销售医疗器械如何处罚

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针对无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;。
2021.06.26
非法销售医疗器械会有什么后果

非法销售医疗器械会有什么后果

依据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。
2021.06.26
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依据2014年2月12日国务院修订发布的《医疗器械监督管理条例》第七章进行界定。
2021.06.26
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