首先,我们需要明确办理遂宁二类医疗器械备案的相关准备资料。那办理遂宁二类医疗备案的相关准备资料到底有哪些呢?
1.营业执照复印件、法定代表人及质量负责人的身份证照片和毕业证书。这里需要注意一下哦:a.法定代表人如果找不到毕业证了,那么需要提供一份学校的学历证明 b.质量负责人一定要是医学方面的专业并且学历是大专以上哦。
2.找到组织机构与部门设置说明的模板,编辑好相关事项后并下载下来。
3.下载并打印一份经营范围、经营方式的说明。这里需要注意一下的是:正常情况下这里面的经营范围都是选一个哈。
4.遂宁二类医疗器械备案还需要提供产权证的照片、租房合同协议、此公司地理位置图的截图、经营场所平面布局图并将其打印下来。关于申请公司地理位置的流程如下:进入高德地图app--点击首页右下角的“我的”--点击“我的店铺”--输入店铺名称、选中地理位置图、拍门脸照片--点击下一步--上传营业执照的照片,点击“提交审核”--进行人脸识别认证--等待审核通过就可以啦。
5.提供主要设施设备情况表、制度表,下载并打印。
6.当然,遂宁二类医疗器械备案最最重要的就是填写医疗器械备案申请表啦!用浏览器搜索“国家药品监管局官网网上办事大厅”,点击法人登录进去就可以进行填写啦。填写相关事项之后就可以将医疗器械备案申请表保存并打印下来。
以上就是需要准备的所有资料啦!
遂宁二类医疗器械备案的流程其实在准备好以上资料之后其实很简单。把以上资料准备好,线下交给老师询问是否资料齐全、是否有其他的问题。没有问题之后就可以在电子申请表的后面上传相关的资料然后提交就可以啦!现场等二类医疗器械备案证出来就完成所有流程啦。