首先医疗器械会办理过程相比较不理解的人来说都很麻烦,因为会涉及到很多资料还有计算机信息管理系统所以过程会有点麻烦,为了减轻各位老板的烦恼都可以找广安公司代办医疗器械相关资质。
一下给大家科普一下相关知识:一种是医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械注册是指医疗器械注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和要求提出医疗器械注册申请,药品监督管理部门依据法律法规,基于科学认知,进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。一种是医疗器械备案是指医疗器械备案人(以下简称备案人)依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。如果找我们广安公司代办医疗器械的话就会减少很多麻烦,如果有些老板不具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统也不用担心依然可以找我们广安公司代办帮你联系好相关计算机管理系统的商家。不管你是办理许可证还是备案都可以找广安公司代办医疗器械的相关事务。