国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，那么在德阳三类医疗器械许可办理需要哪些要求呢！

第一，需要先办理营业执照，拿到执照后申请办理医疗器械经营许可证。

医疗机构登记注册需要准备的资料：

1.《医疗机构执业登记注册书》一份；

2.标明比例的医疗机构平面示意图（总平面图和楼层平面图；功能分区）一份；

3.医疗机构规章制度、职责、医疗质量管理方案及措施原件；

4.主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、职称证复印件（验原件）一份；

5.医疗机构法定代表人，提交身份证复印件、签字表、履历表、认职证明原件。医疗机构法定代表人与主要负责人不一致的，另外须补充主要责任人身份证复印件、履历表、劳动合同书复印件（验原件）一份；

6.医疗机构诊疗科目床位、执业人员和必备专科医疗设备分布说明；医疗机构内设临床科室目录及专业范围和执业人员；医疗机构人员花名册（医、护、技和管理人员）和拟聘用协议；仪器设备名录和注册证、合格复印件一份；

7.营业执照复印件一份。

第二，提交医疗机构登记注册需要的资料。

       交由审核老师查看无误后，会安排现场查看的老师进行上门检查，主要检查店内环境，安全措施及是否与所提交资料一致。有需要整改的地方，老师会现场指出修改，然后约定下次检查时间，直至检查通过。

第三，在纸质资料和现场审核均通过后，办理窗口会出具医疗器械经营许可证。