生产经营医疗器械的企业要申请医疗器械许可,只有获得许可证之后,才能符合行业经营要求,符合法律相关条款要求,避免在生产经营和销售过程中受到影响。那么,自贡医疗器械经营许可分为几类?怎样办理医疗器械网络销售备案?下面由小易来给大家详细解答!
一、自贡医疗器械经营许可分为几类?
医疗器械分为三类。具体如下:
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。
1、一类是指通过常规管理保证其安全性、有效性的医疗器械,经营一类医疗器械不需要办经营资质。
2、二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,经营二类销售需要医疗器械经备案凭证。
3、三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。经营三类销售需要医疗器械经营许可证。
二、怎样办理自贡医疗器械网络销售备案?
医疗器械网售备案分为三类,区别也很明显,分别是入驻类,自建类和三方平台。
1、第一种是入驻大平台(像淘宝、天猫、拼多多)
需要条件:1、有线下的医疗器械资质 2、有二类销售备案或者是三类许可证 3 、与各大平台签订的入驻合同协议
2、第二种是自己建立一个网站去售卖
需要条件:1、有互联网药品信息服务许可证 2、有线下的医疗器械资质 3、有ICP备案或许可证
3、第三种是自己搭建一个平台让别人入驻自己的平台去卖。
以上都适用于自贡二类医疗器械经营备案以及三类医疗器械经营许可的办理,如果各位老板还有不理解的,可以直接拨打官方电话联系小易为您详细讲解哦。