如果你要在巴中市办理第二类医疗器械经营备案,不知道需要什么资料和经历哪些流程时,现在就以巴中公司代办为例,为大家详细介绍一下办理二类医疗器械所需的资料和流程。
第二类医疗器械经营备案所需要的资料:
1、第二类医疗器械备案申请书
2、营业执照正副本(验原件收复印件,加盖公章)
3、法定代表人,企业负责人,质量负责人的身份证明、学历或者职称证明,个人简历(法定代表人和企业负责人可以是同一个人)(验原件收复印件,加盖公章)
4、组织机构与部门设置的说明
5、经营范围,经营方式的说明
6、经营地址,库房地址的地理位置图,平面图,房屋产权证明文件租赁协议(房产证复印件和租房协议)(验原件收复印件,加盖公章)
7、经营设施和设备目录
8、经营质量管理制度、工作程序文件目录
9、备注:医疗器械经营企业分支机构需要提交医疗器械经营企业的《第二类医疗器械经营备案凭证》,营业执照复印件(验原件收复印件,加盖公章;原件企业法定代表人签字,盖鲜章)
以上资料都需要在国家药监品管理局官网上提交资料,然后再去线下政务大厅提交资料审核。
准备的纸质资料如果出现变动,新的资料都是需要重新上传到系统的,不然会存在提交的纸质资料与系统上传的资料不一致的情况,会延迟拿到第二类医疗器械经营备案证的时间。
一般资料没问题,拿证的时间是提交资料后的2-3天。
好啦,以上就是办理该备案证所需要的资料和经历的流程。