申报条件：

第二类医疗器械经营企业，遗失医疗器械经营备案凭证，或原凭证毁损需对第二类医疗器械经营备案补证。

企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，中止受理或者审查，直至案件处理完结。

申报材料：

（一）第二类医疗器械经营备案凭证补发申请表（在国家局“医疗器械生产经营许可备案信息系统”填报资料后打印，法定代表人签名并加盖企业公章）。

（二）营业执照和组织机构代码证复印件

（三）经办人授权证明（授权委托书）。

（四） 其他证明材料:所在地市场监督管理部门出具意见，明确企业无尚未结案的或已经作出行政处罚决定尚未履行处罚的案件等。

特别提示：

1.使用A4纸打印装订并附有目录。每份申报材料均须加盖红色印章。

2.申报材料应与医疗器械生产经营许可备案信息系统的上传电子材料一致。

3. 受委托办理人应提供委托方的授权委托书，委托书应标明具体委托事项、受委托办理人的权限、委托期限，并附受委托办理人的身份证复印件。

4. 申请表须法定代表人签字并加盖企业公章，保证申请材料各项内容真实、合法、有效，并承担相一切法律责任。保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。

5. 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，中止受理或者审查其申请，直至案件处理完结。

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