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申请二类医疗器械备案过程，实际比较简单，但非常繁琐。本文是本人申请后总结的，下面给大家详细讲解一下具体申请流程和所需资料。
申请流程：办理西昌二类医疗器械经营备案，公司得先注册一个食品药品监管局的网厅账号，这个比较麻烦一点，还要授权政务网的账号登录，注册好了账号登录系统选择二类医疗器械备案申请模块，后面按系统提示操作即可，特别说一下选择申请二类医疗器械备案不需要看现场店铺，只需网上申请，把执照资料准备上交窗口审资料。老师审核没问题，系统通过资料审核，现场颁发第二类医疗器械经营备案证。
申请资料：
发定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件，注意：质量负责人必须是医学专业，并且大专及以上学历。
企业组织机构与部门设置
医疗器械经营范围、经营方式
经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件（工商局提档）
主要经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
信息管理系统基本情况
经办人授权文件
签字并加盖公章的申请表扫描版
以上资料全部打印，公司盖章扫描上传系统。
总结:申请此备案证，准备资料和提交审核拿证，一般时间在5-13天工作日左右。具体时间以审核单位为准。
