乐山三类医疗器械许可证是一个比较难办的证件，资料多且繁杂，硬件软件必须合法合规，那么办理第三类医疗器械许可证具体需要哪些材料，具体有哪些步骤，小编就一一为您解答吧。

首先需要在网上提交的资料：

1.     法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件，聘用合同等

2.     企业组织机构与部门设置

3.     医疗器械经营范围、经营方式

4.     经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件

5.     主要经营设施、设备目录

6.     经营质量管理制度、工作程序等文件目录

7.     信息管理系统基本情况

8.     经办人授权文件

9.     签字并加盖公章的申请表扫描版

10.   质量负责人缴纳社保证明

11.   所有人员的健康证

 等待老师审核后，乐山医疗器械股的老师会联系经营者，并约时间上门核查办公室及库房是否符合标准。

场地布局要求：

办公室门口应挂好公司铭牌，办公室布局应有办公区，有条件的话，增加一个会客区；一定要将医疗器械相关管理办法和制度做成铭牌贴到墙上；办公区应配备电脑1-2台，办公座椅1-2套，文件资料柜2个（档案盒若干），打印机1台。注：其中一台电脑要安装医疗器械信息管理系统。

库房布局应分为三色五区（待验区黄色，合格区、发货区绿色，退货区黄色，不合格区红色，注：合格区和发货区靠近出口位置）；库房应配备空调1-2台、温湿度计1-2个、粘鼠板若干、灭蚊灯1-2盏、防光窗帘（看窗户数量）、货架（3-5个）、防潮托盘若干、灭火器1个。

医疗器械股老师上门核查时，应注意事项及提前备好以下资料：

1、法定代表人、企业负责人、质量负责人必须到场；查看人员的工作简历、学历或者职称等证明文件。

2、办公室和库房布置到位，电脑配置管理系统软件；

3、网上申请资料备一份纸质版放在办公室，医疗器械经营管理制度及工作程序全套资料备一份（每项制度签字填时间）；

4、医疗器械岗前制度培训记录；

5、员工健康证、体检报告、劳动合同备一份；

6、质量负责人必须对公司情况，产品情况，医疗器械相关规定、管理软件操作熟悉；

7、已有供应商合作的，需要准备厂家材料:授权书，厂家执照，生产许可证，产品注册证，产品登记表，产品明细，质保协议等。

所有检查合格后，再次到政务大厅提交申请资料，无任何问题后会核发三类医疗器械许可证。

由于许可证办理繁琐，时间长，事务多，老板们可以交给专业的乐山代办来办理，我们会协助您尽快取得有效证件。