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资讯

泸州地区医疗器械许可办理指南

泸州地区医疗器械许可办理需要遵循一系列的步骤和要求。医疗器械分为三类,不同类别的许可要求有所不同。以下是详细的办理指南,帮助你顺利完成许可申请。
2024.10.30

什么情况下需要办理二类医疗器械许可

最近看到好多客户都在咨询二类医疗器械许可备案,今天我就来给大家普及一下德阳医疗器械许可备案的资料和流程吧!(三类也可办哦)
2024.06.24

办理医疗器械经营许可证的条件

医疗器械指的是立即或介绍用以身体的仪器设备、机器设备、器材、体外诊断实验试剂及校正物、原材料及其别的相近或是有关的物件,包含所需要的计算机技术。医疗器械经营许可证分为3类
2024.01.18

绵阳医疗器械备案

绵阳医疗器械备案是指备案人依照绵阳法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
2023.10.31

医疗器械经营许可分几类?具体区别如何

经营第二类、第三类医疗器械经营的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;
2023.10.25

广安办理医疗器械许可证和备案需要准备哪些材料?

广安办理医疗器械许可证和备案需要准备哪些材料,同时不同类别的医疗器械公司需要办理的许可证和备案是不同的,医疗器械公司可分为一类、二类和三类公司,不同的类别需要办理的不同,同时办理许可证和备案所需要准备的材料也是不同的。
2023.02.09

泸州三类医疗器械经营许可证受理条件

在泸州经营医疗器械的企业,涉及第三类医疗器械的需要到泸州市市场监督管理局进行许可办理,那么办理泸州三类医疗器械经营许可需要具备那些条件呢?
2022.11.25

广安三类医疗器械许可办理须知

三类医疗器械具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。广安医疗器械许可或备案经营必须要按照国家规定合法经营,在办理广安三类医疗器械许可或二类备案时办理难度较大,所以耗费的时间精力相对会较多。
2022.06.30

二类医疗器械备案

很多企业在达州公司新设后,还需要办理医疗器械备案,那么在办理达州二类医疗器械备案需要哪些资料,受理条件有哪些呢!小编来为您解答!
2021.09.30

三类医疗器械经营许可证的条件

办理广安三类医疗器械许可证的条件,申请办理:药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;(申请办理需要填写多达近百份资料,受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改,如发现重大不符合项则直接拘申)
2021.08.23

三类医疗器械经营许可怎么办理

办理德阳三类医疗器械许可机构登记注册需要准备的资料 第一,需要先办理营业执照,拿到执照后申请办理医疗器械经营许可证。 第二,提交医疗机构登记注册需要的资料。 第三,在纸质资料和现场审核均通过后,办理窗口会出具医疗器械经营许可证。
2021.08.23

三类医疗器械经营许可怎么办理!

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,那么在德阳三类医疗器械许可办理需要哪些要求呢!
2021.08.02

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